カプランマイヤー法

　誰かが死亡するまでは、生存患者の数は一定になります。プロットした線は、階段の踏面（フミズラ）状態、そして、死亡者が出現するとその時期は階段の蹴上（ケアゲ）状態になるということです。

　ここで1つ注意するポイントがあります。各時期での対象患者数（n数）を、かならず記載しなければなりません。これは忘れてはいけないポイントです。

　カプランマイヤー法を理解するためにも、ぜひ一度、簡単なデータを使ってご自身でグラフを作成することをお勧めします。

　一般的に医療現場で平均生存期間として使われる値は、カプランマイヤー法の生存曲線で生存率がちょうど50％になる時期の累積生存率のことです。これを専門用語では「生存期間中央値」といいます。

　この事例での生存期間中央値は、観察後6ヵ月目ということになります。

　再度確認です。このデータの目的は何だったでしょう？

「重症心不全のような致死的な疾患に対する薬剤の治療効果を、治療後の生存期間の延びでみようとしたもの」でした。では、これから2つの群の生存曲線を比較する方法について勉強していきましょう。

　いろいろな検定方法の中で、生存曲線で2群間に有意な差があるかどうかを調べる検定方法では“log-rank test”と“generalized Wilcoxon test”が使われます。しかし、それぞれの名前や計算方法は、別の機会に学習するとして、どちらの検定でもp値が算出されるということだけ覚えておいてください。この重症心不全のデータの場合は、log-rank testを用いています。とにかくp値にだけ着目してください。

　p値の判定ですが、p値が0.05以下であれば「母集団に違いがある」「有意な差がある」ということを表します。ですから今回のデータでいえば、log-rank testにおけるP値が0.0033で0.05より小さいので、製品A群とプラセボ群の生存曲線に違いがある、つまり有意な差があるといえることになります。これで「2群間の生存曲線に違いがある」と判定できるのです。

　p値とともに生存曲線のグラフを見てください。生存曲線は、製品A群がプラセボ群より上側に位置しています。製品A群の生存率はプラセボより高く、製品A群の追加による生命予後の改善があったと解釈できるわけです。この解釈は研究に適用した1,251人の患者からなされたものですが、検定結果（＝p値）によって、この解釈は別の患者についてもいえることになります。